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PharmaGMP Testing – GBA Pharma LabsInstrumentation

Geräteausstattung

Geräteliste und Analysemethoden

Sollten Sie die von Ihnen benötigte Analytik nicht über die beschriebenen Analysetechniken finden, so soll die Geräteliste helfen, abzuschätzen, ob wir die Analytik in unseren Laboren durchführen können. Für die unten aufgeführten Geräte haben wir in der Regel mehrere Geräte an verschiedenen Standorten verfügbar, so dass eine rechtzeitige Bearbeitung Ihrer Bestellung gewährleistet ist. Sollte das von Ihnen gesuchte Gerät nicht auf dieser Liste stehen, fragen Sie bitte über unser Kontaktformular an.

Aminosäure-Analysator:

  • Aminosäure-Analysator für Ninhydrin-positive Substanzen

Bio-Inert LC-Systeme:

  • Bio LC-ECD
  • Bio LC-Leitfähigkeitssensor

Biologische Methoden:

  • ELISA
  • Gel-Elektrophorese
  • Western Blot

Chemisch-physikalische und pharmazeutische Tests:

  • Abriebbeständigkeit
  • Brechungsindex
  • Härte
  • Dichte
  • Feuchtigkeitsbestimmung
  • Gefrierpunkt
  • Gefriertrocknung (Speed Vac)
  • Gravimetrie (Trocknungsverlust, Gesamtasche, Glührückstand, Sulfatasche)
  • Gradierung (Siebanalyse)
  • Halogen-Trocknung
  • Leitfähigkeit
  • Mikroskopie
  • Nasschemie (Ph.Eur, BP, USP, JP)
  • Osmotische Konzentration
  • Nicht sichtbare Partikel mittels Partikelzählung nach Ph.Eur. 2.2.19
  • Partikelbestimmung (sichtbare Partikel, nach Ph.Eur. 2.9.20)
  • Partikelgrößenverteilung mittels Laserlichtbeugung nach Ph.Eur. 2.2.20
  • Polarimetrie
  • Sauerstoff-Bestimmung
  • Schmelzpunkt
  • Schüttdichte und Stampfdichte (inkl. Hausner-Verhältnis)
  • Flammpunkt
  • Stickstoff-Bestimmung nach Kjeldahl
  • Tablettenhärteprüfung
  • Titration, Automatische Titratoren (z.B. Potentiometrisch)
  • Trübungsmessungen
  • Viskositätsprüfung (Drehmomentmessung, Kegel/Platte)
  • Bestimmung des Feuchtegehaltes nach Karl-Fischer - Coulometric Ph.Eur.2.5.32
  • Bestimmung des Feuchtegehaltes nach Karl-Fischer - Titration Ph.Eur.2.5.12
  • Bestimmung des Feuchtegehaltes nach Karl-Fischer - Stromboli-Ofen
  • Zerfallsprüfung (Suppositorien, Pillen)

Elementanalytik:

  • AAS (Flammen-, Graphitrohr-, Hybrid - Batch- und FIA-Techniken)
  • ICP-MS
  • ICP-OES

Wirkstoffauflösung (Dissolution):

  • Dissolution mit Durchflusszellen nach USP IV für schwerlösliche Wirkstoffe, Granulate, Suppositorien, Weichgelatinekapseln
  • Auflösungsprüfung nach USP-I & USP-II; Offline und Online UV-Detektion

GC-Systeme:

  • Kopfbereich-GC-FID
  • Kopfraum-GC-MS
  • GC-ECD
  • GC-FID
  • GC-MS
  • GC-PND
  • GC-WLD
  • GC-PTV Injektionssystem
  • GC-Split/Splitlos

HPTLC/TLC:

  • HPTLC/TLC Qualitative Analyse mit Fotodokumentation (UV, VIS, Fluoreszenz)
  • HPTLC-Quantitativ

LC-Systeme:

  • HPLC-CAD
  • HPLC-DAD
  • HPLC-ECD
  • HPLC-ELSD
  • HPLC-Fluoreszenz
  • HPLC-Leitfähigkeitsdetektor
  • HPLC-MS
  • HPLC-MS-QTOF
  • HPLC-PAD
  • HPLC-RI
  • HPLC-UV/VIS
  • HPLC-Nachsäulenderivatisierung
  • GPC
  • GPC-RI (Molmassenverteilung)
  • Ionenchromatographie (Anionen, Kationen, Ionenunterdrückung)
  • UPLC-DAD
  • UPLC-MS
  • UPLC-UV
  • Kapillar-Elektrophorese

Massenspektrometrie:

  • GC-MS
  • HPLC-MS
  • HPLC-MS-QTOF
  • UPLC-MS

Spektrophotometrie:

  • FT-IR (ATR)
  • UV/VIS-Spektrophotometer

Stabilitätsstudien:

  • Temperaturkontrollierte Stabilitätsräume und -kammern (alle ICH-Bedingungen; Sonderbedingungen von -80°C bis +55°C)
  • Photostabilitätstests: Atlas Suntester, WUT-Stabilitätskammer (ICH Q1B)

Das erfahrene und sehr engagierte Team der GBA Pharma Labs bietet Ihnen eine Vielfalt an verschiedenen Dienstleistungen in den folgenden Gebieten an.

GBA Pharma Labs – GMP Prüfungen

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