Mikrobiologie

Neue Dienstleistungen (cGMP)

Durchführung von chromogenen Assays (z.B. Heparin nach Ph.Eur. 2.7.5 und USP <208>; ELISA für Penicilline)
Endotoxin-Tests gemäß Ph.Eur. 2.6.14 (Methoden C, D) und USP <85> unter Verwendung turbidimetrischer und chromogener Methoden

Mikrobiologische Untersuchung von nicht-sterilen Produkten: Mikrobielle Auszähltests nach 2.6.12
Mikrobiologische Untersuchung von nicht-sterilen Produkten: Test auf spezifizierte Mikroorganismen gem. 2.6.13
Mikrobiologische Untersuchung von pflanzlichen Arzneimitteln zum Einnehmen und von Extrakten, die in ihren Zubereitungen verwendet werden, gemäß Abschnitt 2.6.31
Bakterielle Endotoxine gemäß Abschnitt 2.6.14 (Methode A)
Mikrobiologische Prüfung von Antibiotika nach 2.7.2
Wirksamkeit der antimikrobiellen Konservierung nach 5.1.3
Wasser, gereinigt (Aqua purificata; Monographie 0008)
Wasser für Injektionszwecke (Monographie 0169)
Wasser für die Zubereitung von Extrakten (Monographie 2249)

Kapitel <51> Prüfung der antimikrobiellen Wirksamkeit
Kapitel <61> Mikrobiologische Untersuchung von nicht-sterilen Produkten: Mikrobieller Auszähltest
Kapitel <62> Mikrobiologische Untersuchung von nicht-sterilen Produkten: Test auf spezifizierte Mikroorganismen
Kapitel <81> Antibiotika-Mikrobiotikatest
Kapitel <85> Test auf bakterielle Endotoxine

Probenahme durch geschultes Personal
Untersuchung
Keimidentifizierung bis auf Gattungsebene (Identifizierung auf Artniveau kann über Unterauftragnehmer erfolgen)
Auf Wunsch liefern wir die notwendigen Zusatzinformationen über die nachgewiesenen Bakterien und deren mögliche Kontaminationsquellen