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PharmaGBA Pharma Labs - GMP Testung

GBA Pharma Labs – GMP Prüfungen

Analytische Dienstleistungen unterstützen nationale und internationale Kunden

Unsere Standorte für analytische Dienstleistungen unterstützen nationale und internationale Kunden, ob aus der Privatwirtschaft oder aus Forschungseinrichtungen, mit wissenschaftlichen und technischen Lösungen für die Entwicklung, den Zulassungsprozess und die Qualitätskontrolle in jeder Phase des Produktlebenszyklus.

GBA Pharma Labs betreibt drei GMP-zertifizierte und FDA-inspizierte Standorte in Deutschland mit mehr als 170 hochqualifizierten Mitarbeitern und über 4.500 m2 Laborfläche. Diese Niederlassungen können auf eine jahrzehntelange Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und der Begleitung von Zulassungsverfahren in der Human- und Veterinärmedizin zurückgreifen. In dieser Zeit konnten sie sich durch zuverlässige und vertrauensvolle Zusammenarbeit einen weltweiten Kundenstamm aufbauen.

Unsere Laboratorien sind nach EU-GMP und US(FDA)-GMP zertifiziert. Wir verfügen über eine Herstellungserlaubnis nach §13 (1) AMG sowie eine Einfuhrerlaubnis nach §72 Abs. 1 AMG und der EU-Verordnung (EG) Nr. 726/2004.

Christian Mangold

Site Manager Ulm

Dr. Birgit Schumacher

Site Manager Martinsried
Managing Director

Dr. Bernd Larisch

Site Manager Gräfelfing

Zusammenlegung der beiden Münchner Labore - Gräfelfing und Martinsried in Neuried im Münchner Westen

  • Nach unserem Umzug wird unser Netzwerk von GMP-Laboren eine Fläche von 7.500m² Fläche umfassen

  • Der Umzug ist geplant für das erste Quartal 2022

  • Es ist keine Zwischenlagerung von Stabilitätsproben während des Umzugs notwendig, da neue Klima- und Kühlkammern für den Standort Neuried angeschafft wurden

Das erfahrene und sehr engagierte Team der GBA Pharma Labs bietet Ihnen eine Vielfalt an verschiedenen Dienstleistungen in den folgenden Gebieten an.

GMP-Qualitätskontrolle

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Methodenentwicklung & Validierung

Stabilitätsstudien

Dissolution

Extractables & Leachables Studien

Prüfung von Verpackungsmaterial

Partikel-Bestimmung

Prüfung auf Elementverunreinigungen (Elemental Impurities)

Mikrobiologie

Regulatorische Dienstleistungen

Aminosäure Analytik

Geräteausstattung

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