Aminosäure Analytik

Aminosäure-Analytik nach Ph.Eur. 2.2.56

Aufgrund ihrer weiten Verbreitung ist die Bestimmung der Reinheit von Aminosäuren (Prüfung auf ninhydrin-positive Substanzen) eine häufige Fragestellung in der pharmazeutischen Analyse. In der Vergangenheit wurde dieser Test gemäß den Richtlinien in den einzelnen Monographien für Aminosäuren durchgeführt, wobei die Dünnschichtchromatographie (TLC) gemäß Ph.Eur. 2.2.27 angewandt wurde. In allen Monographien des Europäischen Arzneibuches zu Aminosäuren wird dieser Test sukzessive von der TLC auf die Verwendung eines Aminosäurenanalysators umgestellt (Ph.Eur. 2.2.56). Die entsprechenden Spezifikationen sind in den einzelnen Monographien des Europäischen Arzneibuches (Ph.Eur.) beschrieben und in Kapitel 2.2.56, das die allgemeinen Methoden zur Bestimmung von ninhydrin-positiven Substanzen und Ammonium beschreibt. GBA Pharma Labs hat die Analytik der gängisten Aminosäuren auf ninhydrin-positive Substanzen etabliert und verifiziert.