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GMP-QualitätskontrolleGBA Pharma Labs - GMP TestungGMP-Qualitätskontrolle

GMP-Qualitätskontrolle

Über zwanzig Jahre Erfahrung

Der Schwerpunkt unserer Tätigkeit ist die Prüfung von Arzneimitteln, Rohstoffen, sowie Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Verpackungsmaterialien nach Kundenmethoden, in-house Methoden oder entsprechend unterschiedlicher Pharmakopöen. Darüber hinaus bieten wir Methodenentwicklungen und Validierungen, Extractable- und Stabilitätsstudien an, um unsere Kunden in der Pharmazeutischen Industrie in der Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln zu unterstützen.

Wir bieten einen schnellen zuverlässigen und hochwertigen Service. Mit unserer modernen und umfangreichen Ausstattung und der jahrzehntelangen Erfahrung in der Durchführung analytischer Untersuchungen sind wir jederzeit in der Lage, anspruchsvolle und effiziente Lösungen anzubieten. Von der Probenvorbereitung über die Analyse bis hin zur Erstellung der entsprechenden Dokumentation.

Leistungsspektrum in der Qualitätskontrolle:

  • Prüfung von Wirk- und Hilfsstoffen (Analytik nach den Methoden der einschlägigen Pharmakopöen (Ph.Eur., USP, BP, JP, CP)
  • Prüfung von Fertigprodukten im Bereich Human- und Tierarzneimittel, Biotherapeutika, Medizinprodukte (Prüfung nach Pharmakopöe oder Kundenmethode)
  • Prüfung von Verpackungsmaterialien
  • Durchführung von analytischen Methoden einschließlich Transfer, Überwachung und Berichterstattung
  • Prüfung von Kleinchargen und Chargen aus der Entwicklung (von Phase 1 bis zum Markt)

Das erfahrene und sehr engagierte Team der GBA Pharma Labs bietet Ihnen eine Vielfalt an verschiedenen Dienstleistungen in den folgenden Gebieten an.

GBA Pharma Labs – GMP Prüfung

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Methodenentwicklung & Validierung

Stabilitätsstudien

Dissolution

Extractables & Leachables Studien

Prüfung von Verpackungsmaterial

Partikel-Bestimmung

Prüfung auf Elementverunreinigungen (Elemental Impurities)

Mikrobiologie

Regulatorische Dienstleistungen

Aminosäure Analytik

Geräteausstattung

GMP Prüfungen

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