In-vitro und in-vivo-Toxikologie
In-house Durchführung unter strikter Qualitätskontrolle
Das Serviceportfolio zur in-vitro und in-vivo-Toxikologie von Pharmacelsus bietet Ihnen umfassende Arbeitsabläufe. Eliminieren Sie durch die Zusammenarbeit mit uns Ihre Risiken in der Frühphase der Arzneimittelentwicklung oder in fortgeschrittenen Phasen Ihrer klinischen Entwicklungsprogramme. Toxikologische in-vitro-Prüfungen werden bei uns in-house und unter strikter Qualitätskontrolle durchgeführt.
Wir bieten in vivo non-GLP toxikologische Studien In-house mit Nagern an, beispielsweise zur frühen toxikologischen Einordnung von Arzneistoffkandidaten während ihrer Entwicklung. Dabei unterstützen wir alle Arbeiten mit den erforderlichen bioanalytischen Arbeiten. Darüber hinaus kann eine GLP Bioanalytik von Proben jedweder Tierspezies durchgeführt werden.
In-vitro-Toxikologie
Zytotoxizität
- Testsysteme
- Etablierte Zelllinien und Primärzellen, 2D–Monolayer, Suspension und 3D-organoide Kulturen
- Analysen
- Fluoreszenz, Lumineszenz, Spektroskopie
- Indikator
- Resazurin, XTT, MTT, ATP, LDH
- Ablesung
- Viabilität, Schädigung der Zellmembran, Energiegehalt
Mitochondriale Toxizität
- Testsysteme
- HepG2, HepG2-Oxphos
- Analysen
- Fluoreszenz, Lumineszenz
- Indikator
- Resazurin, XTT, ATP
- Ablesung
- Viabilität
- Format
- 96-Well-Platten Format
- Multiplexing analytischer Endpunkte
Toxizität von Metaboliten
- Testsysteme
- HepG2 mit und ohne metabolischer Aktivierung - mittels S9-Fraction
- Analysen
- Lumineszenz
- Indikator
- ATP
- Format
- 96-Well-Platten Format
- Metabolitenidentifizierung mittels LC-MS
- Reaktives Metabolitentrapping in Lebermikrosomen
Immuntoxizität
- Testsysteme
- PMBC, Monozyten, Blood
- Analysen
- Luminex-Technologie
- Ablesung
- Lymphozyten-Subsets, Zytokinspiegel
- Format
- 96-Well-Platten Format, Luminex
- Kann mit anderen Systemen kombiniert werden, z.B. mit Viabilitätsassays
- Empfohlene Assays gemäß ICH S8
Hepatotoxizität
- Testsysteme
- HepG2, Primary Hepatozyten
- Analysen
- Fluoreszenz, Lumineszenz, Luminex-Technologie
- Indikator
- Resazurin, ATP
- Ablesung
- Lebensfähigkeit, Energiegehalt, Biomarker Levels
- Format
- 96-Well-Platten Format, Luminex
Allergische Reaktion/ Histaminausschüttung
- Testsysteme
- Peritoneale Mastozyten
- Analysen
- Spektroskopie
- Indikator
- O-Phtaldialdehyd
- Ablesung
- Histaminfreisetzung
- Format
- 96-Well-Platten Format
In vivo Toxikologie
Spezies
- Nager
Applikationswege
- oral
- intraperitoneal
- intravenös
- subkutan
- dermal
- rektal
- andere
- (Bitte kontaktieren Sie uns)
Akuttoxizität
- Systemische Toxizität
- Phototoxizität
- Lokale Toleranz
- Hautsensibilisierung und -irritation
- Sonstiges
- (Bitte kontaktieren Sie uns)
Subchronische und chronische Toxizität
- Nager
- DRF-Studien
- MTD-Studien
- Toxikokinetik
Reproduktionstoxizität
- Fertilität und Reproduktion
Pathologie
- Histologie
- Immunhistopathologie
- Sonstiges
- (Bitte kontaktieren Sie uns)
Weitere toxikologische Prüfungen auf Anfrage
Ihr Kontakt bei Pharmacelsus
MUDr. Maria Li
Director Business Development
Mobile: +49 173 889 4288
Mail: m.li@gba-pharma.com
