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PharmaPharmacelsus - Präklinische DienstleistungenIn-vitro- und in-vivo-Toxikologie

In-vitro und in-vivo-Toxikologie

In-house Durchführung unter strikter Qualitätskontrolle

Das Serviceportfolio zur in-vitro und in-vivo-Toxikologie von Pharmacelsus bietet Ihnen umfassende Arbeitsabläufe. Eliminieren Sie durch die Zusammenarbeit mit uns Ihre Risiken in der Frühphase der Arzneimittelentwicklung oder in fortgeschrittenen Phasen Ihrer klinischen Entwicklungsprogramme. Toxikologische in-vitro-Prüfungen werden bei uns in-house und unter strikter Qualitätskontrolle durchgeführt.
Wir bieten in vivo non-GLP toxikologische Studien In-house mit Nagern an, beispielsweise zur frühen toxikologischen Einordnung von Arzneistoffkandidaten während ihrer Entwicklung. Dabei unterstützen wir alle Arbeiten mit den erforderlichen bioanalytischen Arbeiten. Darüber hinaus kann eine GLP Bioanalytik von Proben jedweder Tierspezies durchgeführt werden.

In-vitro-Toxikologie

Zytotoxizität

  • Testsysteme
    • Etablierte Zelllinien und Primärzellen, 2D–Monolayer, Suspension und 3D-organoide Kulturen
  • Analysen
    • Fluoreszenz, Lumineszenz, Spektroskopie
  • Indikator
    • Resazurin, XTT, MTT, ATP, LDH
  • Ablesung
    • Viabilität, Schädigung der Zellmembran, Energiegehalt

Mitochondriale Toxizität

  • Testsysteme
    • HepG2, HepG2-Oxphos
  • Analysen
    • Fluoreszenz, Lumineszenz
  • Indikator
    • Resazurin, XTT, ATP
  • Ablesung
    • Viabilität
  • Format
    • 96-Well-Platten Format
    • Multiplexing analytischer Endpunkte

Toxizität von Metaboliten

  • Testsysteme
    • HepG2 mit und ohne metabolischer Aktivierung - mittels S9-Fraction
  • Analysen
    • Lumineszenz
  • Indikator
    • ATP
  • Format
    • 96-Well-Platten Format
  • Metabolitenidentifizierung mittels LC-MS
  • Reaktives Metabolitentrapping in Lebermikrosomen

Immuntoxizität

  • Testsysteme
    • PMBC, Monozyten, Blood
  • Analysen
    • Luminex-Technologie
  • Ablesung
    • Lymphozyten-Subsets, Zytokinspiegel
  • Format
    • 96-Well-Platten Format, Luminex
  • Kann mit anderen Systemen kombiniert werden, z.B. mit Viabilitätsassays
    • Empfohlene Assays gemäß ICH S8

Hepatotoxizität

  • Testsysteme
    • HepG2, Primary Hepatozyten
  • Analysen
    • Fluoreszenz, Lumineszenz, Luminex-Technologie
  • Indikator
    • Resazurin, ATP
  • Ablesung
    • Lebensfähigkeit, Energiegehalt, Biomarker Levels
  • Format
    • 96-Well-Platten Format, Luminex

Allergische Reaktion/ Histaminausschüttung

  • Testsysteme
    • Peritoneale Mastozyten
  • Analysen
    • Spektroskopie
  • Indikator
    • O-Phtaldialdehyd
  • Ablesung
    • Histaminfreisetzung
  • Format
    • 96-Well-Platten Format

In vivo Toxikologie

Spezies

  • Nager

Applikationswege

  • oral
  • intraperitoneal
  • intravenös
  • subkutan
  • dermal
  • rektal
  • andere
    • (Bitte kontaktieren Sie uns)

Akuttoxizität

  • Systemische Toxizität
  • Phototoxizität
  • Lokale Toleranz
  • Hautsensibilisierung und -irritation
  • Sonstiges
    • (Bitte kontaktieren Sie uns)

Subchronische und chronische Toxizität

  • Nager
  • DRF-Studien
  • MTD-Studien
  • Toxikokinetik

Reproduktionstoxizität

  • Fertilität und Reproduktion

Pathologie

  • Histologie
  • Immunhistopathologie
  • Sonstiges
    • (Bitte kontaktieren Sie uns)

Weitere toxikologische Prüfungen auf Anfrage

Ihr Kontakt bei Pharmacelsus

MUDr. Maria Li
Director Business Development
Mobile: +49 173 889 4288
​Li@pharmacelsus.de

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