Wissen, was drin ist:
In vitro ADME
Professionell und flexibel
Das in vitro-ADME-Team arbeitet mit Ihnen gemeinsam an flexiblen, maßgeschneiderten Lösungen, um Standardtests Ihren besonderen Anforderungen und Erwartungen anzupassen. Die Studien werden in Abhängigkeit von der Entwicklungsphase auch gemäß regulatorischen Anforderungen durchgeführt. Lassen Sie Ihre Wirkstoffe mit Hilfe der folgenden in vitro-ADME-Tests auf ihre Eignung als Arzneimittel („Drugability”) prüfen:
Physikalisch-chemische Parameter
- Chemische Stabilität
- Löslichkeit
Stabilität in biologischen Matrices
- Blut
- Plasma
- Darmflüssigkeiten
- Weitere biologische Systeme oder Flüssigkeiten auf Anfrage
Membrandurchlässigkeit
- PAMPA
- Künstliche Blut-Hirn-Schranke („Artificial BBB”)
- Bidirektionale Caco2 Permeation
- PgP-Interaktion
- Aufnahme in den Zellkern
Wechselwirkungen mit Arzneimitteltransportern*
- ABC-ATP-Bindung
- SLC-Transporter:
Hemmung/Aufnahme - PgP-Interaktion
*in Kooperation
Proteinbindungsmechanismus
- PPB (modifizierte Ultrafiltration oder RED)
- SPB (modifizierte Ultrafiltration oder RED)
- Blut/Plasma Verteilung
- Bindung an Mikrosomen
Bindung an Gewebe
- Gewebe von Ratte und Maus
- Ultrafiltration
- Rapid Equilibrium Dialyse (RED)
Metabolische Stabilität
- Leber- und Darmmikrosomen
- S9-Fraktion (Leber und Darm)
- Hepatozyten
- Alle präklinischen Services im Angebot
Nachweis reaktiver Metaboliten
- Leber-Mikrosomen
- GSH
Identifizierung von Metaboliten
- Leber- und Darmmikrosomen
- S9-Fraktion (Leber und Darm)
- Hepatozyten
- Stoffwechselweg
CYP- Cytochrom P450 Hemmung
- Rekombinante Human-CYPs
- IC₀-Bestimmung
- Human-Mikrosomen (Leber)*
- Inhibitionsmechanismus und -kinetik
*gemäß EMA/FDA-Richtlinien
CYP-Induktion
- Hepa RG®
- Human-Hepatozyten
- Funktionale Aktivität
- mRNA
CYP-Phänotypisierung
- Rekombinante Human-CYPs
- Abbau der Testverbindung
- Intrinsische Clearance (Clint)
- Halbwertzeit
- Identifizierung der wichtigsten Phase-I Metaboliten und Ermittlung des Stoffwechselweges
ADME-Studien
Ihr Kontakt bei Pharmacelsus
MUDr. Maria Li
Director Business Development
Mobile: +49 173 889 4288
Mail: m.li@gba-pharma.com
