Your Challenges Require Smart Solutions:

In vitro ADME

Professionell und flexibel

Das in vitro-ADME-Team arbeitet mit Ihnen gemeinsam an flexiblen, maßgeschneiderten Lösungen um Standardtests Ihren besonderen Anforderungen und Erwartungen anzupassen. Die Studien werden in Abhängigkeit von der Entwicklungsphase auch gemäß regulatorischen Anforderungen durchgeführt. Lassen Sie Ihre Wirkstoffe mit Hilfe der folgenden in vitro-ADME-Tests auf ihre Eignung als Arzneimittel („Drugability”) prüfen:

Physikalisch-chemische Parameter

  • Chemische Stabilität
  • Löslichkeit

Stabilität in biologischen Matrices

  • Blut
  • Plasma
  • Darmflüssigkeiten
  • Weitere biologische Systeme oder Flüssigkeiten auf Anfrage

Membrandurchlässigkeit

  • PAMPA
  • Künstliche Blut-Hirn-Schranke („Artificial BBB”)
  • Bidirektionale Caco2 Permeation
  • PgP-Interaktion
  • Aufnahme in den Zellkern

Wechselwirkungen mit Arzneimitteltransportern*

  • ABC-ATP-Bindung
  • SLC-Transporter:
    Hemmung/Aufnahme
  • PgP-Interaktion

*in Kooperation

Proteinbindungsmechanismus

  • PPB (modifizierte Ultrafiltration oder RED)
  • SPB (modifizierte Ultrafiltration oder RED)
  • Blut/Plasma Verteilung
  • Bindung an Mikrosomen

Bindung an Gewebe

  • Gewebe von Ratte und Maus
  • Ultrafiltration
  • Rapid Equilibrium Dialyse (RED)

Metabolische Stabilität

  • Leber- und Darmmikrosomen
  • S9-Fraktion (Leber und Darm)
  • Hepatozyten
  • Alle präklinischen Services im Angebot

Nachweis reaktiver Metaboliten

  • Leber-Mikrosomen
  • GSH

Identifizierung von Metaboliten

  • Leber- und Darmmikrosomen
  • S9-Fraktion (Leber und Darm)
  • Hepatozyten
  • Stoffwechselweg

CYP- Cytochrom P450 Hemmung

  • Rekombinante Human-CYPs
  • IC₀-Bestimmung
  • Human-Mikrosomen (Leber)*
  • Inhibitionsmechanismus und -kinetik

*gemäß EMA/FDA-Richtlinien

CYP-Induktion

  • Hepa RG®
  • Human-Hepatozyten
  • Funktionale Aktivität
  • mRNA

CYP-Phänotypisierung

  • Rekombinante Human-CYPs
  • Abbau der Testverbindung
  • Intrinsische Clearance (Clint)
  • Halbwertzeit
  • Identifizierung der wichtigsten Phase-I Metaboliten und Ermittlung des Stoffwechselweges
ADME-Studien

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MUDr. Maria Li
Director Business Development
Mobile: +49 173 889 4288
​Li@pharmacelsus.de

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