Analytical Services (Agrochemicals - Chemikalien - Pharma)
Ihr Partner für agrochemische Analytik
Pharmacelsus ist eine GLP-zertifizierte Prüfeinrichtung, die regulierte analytische Dienstleistungen im Bereich der Toxikologie, Ökotoxikologie und Agrarchemie anbietet.
Unser Portfolio umfasst die analytische Methodenentwicklung für kleine und große Moleküle sowie Bio-Makromoleküle. Für die analytischen Validierungsverfahren und die Probenanalyse werden die aktuellen regulatorischen Richtlinien für die Chemie-, Pharma- und Pflanzenschutzindustrie angewendet.
Wir verwenden modernste LC-MS-Instrumente mit hohen Auflösungen von bis zu 280.000, die eine selektive und empfindliche Quantifizierung der gewünschten Verbindung ermöglichen. Die Nachweisgrenzen reichen bis zu 10 Pikogramm pro Milliliter in festen und flüssigen biologischen oder nicht-biologischen Matrices.
Die Identifizierung von Metaboliten, Abbauprodukten oder Verunreinigungen vervollständigen unsere Dienstleistungen.
Unsere Leistungen
Validierung von Analysemethoden und Probenanalyse
- für Chemikalien, Arzneimittel und Pflanzenschutzmittel
- in biologischen oder nicht-biologischen Matrizes (fest und flüssig)
- LC-MS- und LC-MS/MS-Analyse mit hochauflösender Massenspektrometrie
Begleitanalytik für ökotoxikologische GLP-Studien
- für OECD-Test 210 ELS (Zebrafisch)
- für OECD-Prüfung 211 Daphnien
- für OECD-Prüfung 221 Lemna
- für OECD-Prüfung 201 Algen
- weitere Prüfungen auf Anfrage
Analyse von toxikokinetischen Proben
- tierische und menschliche Körperflüssigkeiten
- Gewebe
- Berechnung der toxikokinetischen Parameter
- Analyse von Rückständen
Spezialisierte analytische Unterstützung für chemische Produkte oder Pflanzenschutzmittel
- Analyse von In-vitro-Tests
- Assays zur Hemmung und Induktion von Leberenzymen
Bestimmung von Metaboliten, Abbauprodukten und Kontaminanten
- softwaregestützte Suche nach neuen Metaboliten
- Identifizierung von Abbauprodukten
- Datenbankrecherche und Identifizierung von Verunreinigungen oder Rückständen
Konzentrationsanalyse
- in chemischen Zwischenprodukten und Erzeugnissen
- in pflanzlichen Erzeugnissen oder Rezepturen
- in Arzneimittelrezepturen
Regulierungs- und Industrierichtlinien
- OECD-Leitlinien für die Prüfung von Chemikalien
- OECD-Leitlinien für GLP und Konformitätsüberwachung
- Leitlinien zur Validierung bioanalytischer Methoden: ICH M10 (ab 2023)
- SANTE/11312/2021: Verfahren zur analytischen Qualitätskontrolle und Methodenvalidierung für die Analyse von Pestizidrückständen in Lebens- und Futtermitteln
Ihr Kontakt bei Pharmacelsus
MUDr. Maria Li
Director Business Development
Mobile: +49 173 889 4288
Mail: m.li@gba-pharma.com
