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GBA Group - Method Development and Validation

A lot of facts have to be considered

The development and validation of a new method often seems to be hard and complex. Prior to the start, a lot of facts have to be considered. Beneath the availability of qualified personal the performance of the new method has to meet internal and general quality guidelines and should be suitable for everyday use. Especially with biotherapeutics, you are forced to follow new analytical paths, as new synthetic pathways are explored continuously.

Save time, money and own resources, which might be used more efficiently elsewhere. Take advantage of the know-how and the capacity of the GBA Group.

In the field of human and veterinary drugs, biologic therapies and herbal medicines we offer.

Development and Validation of New Analytical Methods for:

  • APIs and Raw Materials used for Pharmaceutics and Biotherapeutics
  • Chemically Defined Substances
  • Medical Devices

Development and Validation of Impurity Testing

  • Degradation Products in Finished Formulations
  • By-Products Resulting from Synthesis of Active Substances made for Pharmaceutics and Biotherapeutics
  • Trace Components and Detergents (Tween, Pluronic, Triton, etc.)
  • Forced degradation studies

Das erfahrene und sehr engagierte Team der GBA Group bietet Ihnen eine Vielfalt an verschiedenen Dienstleistungen in den folgenden Gebieten an.

GBA Pharma Labs - GMP Prüfung

GMP Prüfung

Mehr
GBA Pharma Labs - GMP-Qualitätskontrolle

GMP-Qualitätskontrolle

GBA Pharma Labs - Pharmakopöen

Pharmakopöen

GBA Pharma Labs - Methodenentwicklung & Validierung

Methodenentwicklung & Validierung

GBA Pharma Labs - Stabilitätsstudien

Stabilitätsstudien

GBA Group - Dissolution

Dissolution

GBA Pharma Labs - Extractables & Leachables Studien

Extractables & Leachables Studien

GBA Pharma Labs - Prüfung von Verpackungsmaterial

Prüfung von Verpackungsmaterial

GBA Pharma Labs - Partikel-Bestimmung

Partikel-Bestimmung

GBA Pharma Labs - Prüfung auf Elementverunreinigungen (Elemental Impurities)

Prüfung auf Elementverunreinigungen (Elemental Impurities)

GBA Pharma Labs - Mikrobiologie

Mikrobiologie

GBA Pharma Labs - Regulatorische Dienstleistungen

Regulatorische Dienstleistungen

GBA Pharma Labs - Aminosäure Analytik

Aminosäure Analytik

GBA Pharma Labs - Geräteausstattung

Geräteausstattung

GBA Pharma Labs - N-Nitrosamine

N-Nitrosamine

GBA Pharma Labs - qPCR

qPCR

GBA Pharma Labs - iCEF

cIEF

GBA Pharma Labs - Proteincharakterisierung

Proteincharakterisierung

GBA Pharma Labs - Diethylenglykol (DEG) und Ethylenglykol (EG) mittels GC

Diethylenglykol (DEG) und Ethylenglykol (EG) mittels GC

Bioassay

Bioassay

GMP Prüfungen

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