Wissen, was drin ist:

Clinical Trial Supply

Die GBA Group hat langjährige Erfahrung in der logistischen Betreuung von klinischen Studien mit komplexen Designs.

Betreuung internationaler klinischer Studien

Die GBA Group ist ein GMP-zertifiziertes Unternehmen, das über ein breites Angebot an pharmazeutischen Dienstleistungen für zugelassene Arzneimittel und Prüfpräparate verfügt: Unser Angebot reicht von der Kit-Produktion, über die Etikettierung bis hin zur Primär- und Sekundärverpackung, sowie Lagerung und Distribution bei verschiedenen Temperaturen.

Wir betreuen ihr Produkt bis hin zur Zertifzierung und Freigabe durch unsere sachkundigen Personen (Qualified Persons).

Zusätzlich hat die GBA Group auch ein qualifiziertes Labornetzwerk aufgebaut, um hochwertige Isolierungen von PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells) zu gewährleisten.

GBA Group - Ein erfahrenes Team

Ein erfahrenes Team

Unsere engagierten Mitarbeiter verfügen über umfangreiches Know-How in der Betreuung komplexer klinischer Studien.

Das Logistikteam der GBA Group verwendet nur validierte Kuriere mit vollständigen Nachverfolgungssystemen, um temperatursensitive klinische Prüfpräparate korrekt und pünktlich zu transportieren.

Zudem beraten wir mit viel Expertise im Bereich Validierung und Transfer von GMP-Prozessen und analytischen Methoden.

GBA Group - Logistik-Experten mitten in Europa

Logistik-Experten mitten in Europa

Mit unseren Standorten im Herzen Europas, in Wien/ Österreich, und den USA, in Bosten, können wir schnelle und effiziente Servicelösungen für alle pharmazeutischen Produkte anbieten.

Die GBA Group ist ein zuverlässiger Partner für weltweit führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Wir agieren international - vor allem in Europa, USA und Asien - und erweitern unser Distributionsnetzwerk kontinuierlich.

Unser Qualitätsstandard entspricht den höchsten pharmazeutischen Ansprüchen.

GBA Group Logo

Unser Angebot für Sie!

  • Import/Export- und Zollabfertigung
  • Lagerung gemäß GMP (verschiedene Temperaturbereiche)
  • Suchtmittel-Berechtigung
  • Zertifizierter Transport (alle Temperaturbereiche)
  • Projektmanagement für klinischen Studienbedarf
  • Übersetzung und Prüfung der Produktkennzeichnung („Labels“)
  • Design und Vor-Ort-Druck der Produktkennzeichnung (gemäß GMP-Regeln)
  • Etikettierung bei verschienden Temperaturen
  • Beschaffung von Vergleichssubstanzen (Komparatoren)
  • Rücknahme und Abgleich der Materialien, Lagerung und Vernichtung
  • QP-Freigaben und GMP-Beratung
  • Patientenkit-Labelling und Zusammenstellung
  • Produktspezifische Primär- und Sekundärverpackung

Clinical Trial Supply – Flyer

GBA Group - Alle oben genannten Services für

Alle oben genannten Services für

  • Zugelassene Pharmazeutika
  • IMPs (Investigational Medicinal Products)
  • Betäubungsmittel und sonstige kontrollierte Pharmazeutika
  • Personalisierte Zelltherapien und „Advanced Therapeutic Medicinal Products” (ATMPs, Arzneimittel für neuartige Therapien)
  • Medizinprodukte

Unser erfahrenes und engagiertes Team bietet ein umfassendes Leistungsspektrum in folgenden Bereichen:

GBA Group - Verpackung & Etikettierung

Verpackung & Etikettierung

Mehr
GBA Group - Kühl-Lagerung

Kühl-Lagerung

GBA Group - Import & Export

Import & Export

GBA Group - QP-Freigabe

QP-Freigabe

GBA Group - Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement

GBA Group - PBMC

PBMC

GBA Group - Beschaffung

Beschaffung

GBA Group Pharma

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Jürgen Fuchs - ABF

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Jürgen Fuchs
Head of Business Development
+43 676 897 11 55 16
Juergen.Fuchs@abf-pharma.com

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