ABF – Clinical Trial Supply

ABF Pharmaceutical Services hat langjährige Erfahrung in der logistischen Betreuung von klinischen Studien mit komplexen Designs.

Betreuung internationaler klinischer Studien

ABF ist ein GMP-zertifiziertes Unternehmen, das über ein breites Angebot an pharmazeutischen Dienstleistungen für zugelassene Arzneimittel und Prüfpräparate verfügt: Unser Angebot reicht von der Kit-Produktion, über die Etikettierung bis hin zur Primär- und Sekundärverpackung, sowie Lagerung und Distribution bei verschiedenen Temperaturen.

Wir betreuen ihr Produkt bis hin zur Zertifzierung und Freigabe durch unsere Sachkundigen Personen (Qualified Persons).

Zusätzlich hat ABF hat auch ein qualifiziertes Labornetzwerk aufgebaut, um hochwertige Isolierungen von PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells) zu gewährleisten.

Ein erfahrenes Team

Unsere engagierten Mitarbeiter verfügen über umfangreiches Know-How in der Betreuung komplexer klinischer Studien.

Das ABF Logistikteam verwendet nur validierte Kuriere mit vollständigen Nachverfolgungssystemen, um temperatursensitive klinische Prüfpräparate korrekt und pünktlich zu transportieren.

Zudem beraten wir mit viel Expertise im Bereich Validierung und Transfer von GMP-Prozessen und analytischen Methoden.

Logistik-Experten mitten in Europa

Mit unserem Firmensitz im Herzen Europas, in Wien/ Österreich, können wir schnelle und effiziente Servicelösungen für alle pharmazeutischen Produkte anbieten.

ABF ist ein zuverlässiger Partner für weltweit führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Wir agieren international - vor allem in Europa, USA und Asien - und erweitern unser Distributionsnetzwerk kontinuierlich.

Unser Qualitätsstandard entspricht den höchsten pharmazeutischen Ansprüchen.

Unser Angebot für Sie!

Import/Export- und Zollabfertigung
Lagerung gemäß GMP (verschiedene Temperaturbereiche)
Suchtmittel-Berechtigung
Zertifizierter Transport (alle Temperaturbereiche)
Projektmanagement für klinischen Studienbedarf
Übersetzung und Prüfung der Produktkennzeichnung („Labels“)
Design und Vor-Ort-Druck der Produktkennzeichnung (gemäß GMP-Regeln)
Etikettierung bei verschienden Temperaturen
Beschaffung von Vergleichssubstanzen (Komparatoren)
Rücknahme und Abgleich der Materialien, Lagerung und Vernichtung
QP-Freigaben und GMP-Beratung
Patientenkit-Labelling und Zusammenstellung
Produktspezifische Primär- und Sekundärverpackung

ABF – Clinical Trial Supply – Flyer

Alle oben genannten Services für

Zugelassene Pharmazeutika
IMPs (Investigational Medicinal Products)
Betäubungsmittel und sonstige kontrollierte Pharmazeutika
Personalisierte Zelltherapien und „Advanced Therapeutic Medicinal Products” (ATMPs, Arzneimittel für neuartige Therapien)
Medizinprodukte