Wissen, was drin ist:

QP-Freigabe

GBA Group - Produktfreigabe

Unsere Expertise für Ihre Produktfreigabe

Bei der GBA Group verfügen wir über die Expertise, Ihr Produkt auf dem ganzen Weg bis hin zur QP-Freigabe zu begleiten.

GBA Group - EU-Chargenzertifizierung

EU-Chargenzertifizierung

Ob für den kommerziellen Verkauf oder für den Einsatz in einer klinischen Studie – ein Endprodukt muss zertifiziert und durch eine „sachkundige Person“ (QP, Qualified Person) freigegeben werden. Dieses Verfahren wird als QP-Freigabe bezeichnet.

Die Auslieferung an die Kunden erfolgt erst nach der Freigabe jeder Charge, die gemäß den rechtlichen Anforderungen des jeweiligen Landes hergestellt und kontrolliert wurde, durch unsere QP’s.

Die Erfahrung dieser QP’s gewährleistet, dass wir spezifische Fragen im gesamten pharmazeutischen Spektrum, von niedermolekularen Wirkstoffen über Biopharmazeutika bis hin zu ATMPs (Advanced Therapeutic Medicinal Products, neuartige therapeutische Medizinprodukte) rasch und fachkundig erledigen können. Die GBA Group verfügt über QP’s, um die Freigaben zu bearbeiten.

Unsere QP-Services umfassen folgende Aufgabenstellungen:

  • QP-Back-Up-Services
  • Beratung zu regulatorischen Anforderungen
  • Unterstützung bei der Verlängerung von Chargen-Haltbarkeitsdaten
  • Ausstellung von QP-Erklärungen und Produktionsstätten-Audits
  • QP-Freigabezertifizierung und Chargenfreigabe
  • QP-Chargenfreigabe und Beratungsdienste zu ATMPs (Advanced Therapeutic Medicinal Products, neuartige therapeutische Medizinprodukte)
  • Beratungsdienste zu GMP, GCP, GDP und GLP
Jürgen Fuchs - ABF

Ihr Kontakt bei ABF

Jürgen Fuchs
Head of Business Development
+43 676 897 11 55 16
Juergen.Fuchs@abf-pharma.com

Business Development

Kontaktieren Sie uns!

Möchten Sie mehr darüber erfahren, wer wir sind und was wir für Sie tun können? Bitte kontaktieren Sie unseren Senior Business Development Manager.

Kontakt
Kontaktformular

Kontakt

Sie haben Fragen zu unseren Services?

Kontaktformular

Unser erfahrenes und engagiertes Team bietet ein umfassendes Leistungsspektrum in folgenden Bereichen:

GBA Group - Verpackung & Etikettierung

Verpackung & Etikettierung

Mehr
GBA Group - Kühl-Lagerung

Kühl-Lagerung

GBA Group - Import & Export

Import & Export

GBA Group - QP-Freigabe

QP-Freigabe

GBA Group - Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement

GBA Group - PBMC

PBMC

GBA Group - Beschaffung

Beschaffung

GBA Group Pharma

GBA Group Pharma

© 2024 GBA Group

Folgen Sie uns

  • linkedIn GBA Pharma
  • xing
  • GBA youtube
  • gba Instagram
KontaktDatenschutzRechtliche HinweiseAGBImpressum
Telefon Telefon
Tel.
Jobs ansehen
Jobs ansehen