Neue Entwicklungen in der Durchführung von klinischen Studien
Covid19 veränderte in vielen Bereichen die bis dahin fest verankerten Vorgehensweisen. Auch bei der Durchführung von klinischen Studien mussten Studiendesigns der neuen Wirklichkeit angepasst werden.
Damit einher ging die Intensivierung der Einbindung und Nutzung von digitalen Strukturen in klinischen Studien. Da Patienten das Prüfzentrum nicht aufsuchen konnten, wurden Telefon und Videovisiten eingeführt. Monitore konnten die Prüfzentren nicht besuchen und so mussten neue Wege gefunden werden um die Datenqualität zu gewährleisten.
Einige dieser Neuerungen erwiesen sich als hilfreich und sinnvoll für Studien, da sie z.B. die Patientenrekrutierung erleichterten, die Patientenbindung erhöhten und auch eine Zeit und Kostenersparnis mit sich brachten. Vorteile auf die man nicht mehr verzichten will und so geht der Trend weg von den traditionellen Studien hin zu dezentralen oder hybriden Studien.
Doch kommen mit neuen Konzepten auch immer neue Fragestellungen und Hindernisse auf, die es zu bedenken und zu lösen gilt.
