Glossar
ABC-ATP-Bindung
ABC-Transporter (ATP binding cassette) bilden eine große Familie von Membranproteinen, mit einer ATP-bindende Kassette als gemeinsames Strukturelement
ADA
Anti-Drogen-Antikörper
ADC
Antikörper Wirkstoff Konjugate
ADD
Akzeptable Tagesdosis
ADE
Unerwünschte Nebenwirkungen von Medikamenten
ADME
Absorption, Distribution, Metabolismus und Exkretion
ADR
Arzneimittelnebenwirkung
AE
Unerwünschtes Ereignis
AESGP
Verband der europäischen Selbstmedikationsindustrie
AGW
Arbeitsplatzgrenzwert
AHU
Lüftungsgerät
ALARP
So niedrig wie praktikabel möglich
AMC
luftgetragene molekulare Kontamination
AMG
Arzneimittelgesetz
AMG-AV
Arzneimittelgesetz Anzeigeverordnung
AMG-EV
Arzneimittelgesetz über die Einreichung von Unterlagen
AMIS
Arzneimittel-Informationssystem
AMTS
Arzneimitteltherapiesicherheit
AMVV
Arzneimittelverschreibungsverordnung
ANOVA
Analyse der Varianz
AP
Amerikanisches Patent
AP
Aqua Purificata
APA
Aseptischer Herstellungsbereich
APR
Jährliche Produktüberprüfung
ASR
Jährlicher Sicherheitsbericht
AT
Fortgeschrittene Therapien
ATD
Manipulationssicherung
BBB (künstlich)
(künstliche) Blut-Hirn-Schranke
Caco2 Permeation
Kolon-Epithel-Krebs-Zelllinien Durchlässigkeit (Kolon-Karzinom)
CCIT
Dichtigkeitsprüfung pharmazeutischer Produkte
cIEF
Kapillare isoelektrische Fokussierung
CLIA
Chemilumineszenz-Immunoassays
CSF
koloniestimulierender Faktor
CYPs (Mensch)
Cytochrome P450 (CYP) sind Hämproteine mit enzymatischer Aktivität (Oxidoreduktasen)
DBS
Dried Blood Spots
DIO
Deiodinase-Typen I, II oder III (DIO1, DIO2 bzw. DIO3)
DER
Medikamenten-Extrakt-Verhältnis
DGGF
Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis
DIA
Drug Information Association
DICI
arzneimittelinduzierter Cholestase-Index
DIMDI
Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
DIO
Ernährungsinduzierte Fettleibigkeit
DIP
Desinfektion an Ort und Stelle
DMF
Arzneimittelstammdatei
DMPK
Stoffwechsel und Pharmakokinetik von Arzneimitteln
DMPQ
Abteilung für Fertigung und Produktqualität
DNEL
Abgeleiteter No-Effect Level
DoE
Planung von Experimenten
DPhG
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft
DSP
downstream Prozesse
E&L
Extrahierbare und auslaugbare Stoffe
EC 50
Wirksame Konzentration 50 %
ECLIA
Elektrochemilumineszenz-Assays
EGFR
Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor
ELV
Expositionsgrenzwert
EPO
Erythropoeitin
FEFO
Zuerst abgelaufen - zuerst raus
G-CSF
Humaner Granulozyten-koloniestimulierender Faktor
GDP
Gute Distributionspraxis
GSH
Glutathion
GSP
Gute Lagerungspraxis
GSSH
GSSG + 2 e + 2 H+ -> 2 GSH: -240 mV
GST
Glutathion-S-Transferase
HAPI
Hochaktiver pharmazeutischer Wirkstoff
HAS
Hochaktive Substanzen
HCP
Wirtszellenproteine
HPAPI
Hochpotenter aktiver pharmazeutischer Wirkstoff
i.a.
intraarteriell
i.c.
intrakutan
i.m.
intramuskulär
i.v.
intravenös
ICH
Internationaler Rat für die Harmonisierung der technischen Anforderungen an Humanarzneimittel
IRMA
Immunradiometrische Assays
IVD
In-Vitro Diagnostikum
IVIVC
In-vitro- / In-vivo-Korrelation
KBT
Konservierungsmittelbelastungstest
KKS
Koordinierungszentrum für klinische Studien
KP
Klinische Pharmazie
KP
Klinische Prüfung
LA
fehlende Zulassung
LADME
Liberation, Absorption oder Resorption, Distribution, Metabolismus und Exkretion
LAL
Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test
LBDD
Ligand Based Drug Design
LDH
Laktat-Dehydrogenase
LIA
Lumineszenzimmunoassay
LKP
Leiter der klinischen Prüfung
LOAEL
Niedrigste beobachtete unerwünschte Wirkung
LOEL
Niedrigste beobachtete Effektstärke
MA
Genehmigung für das Inverkehrbringen
MAA
Antrag auf Marktzulassung
mAB
monoklonaler Antikörper
MACO
Maximal zulässige Übertragung
MAO
Monoaminooxidase
MCB
Stammzellenbank
MCH
Mittleres korpuskuläres Hämoglobin
MCHC
Mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration
MDCK
Madin Darby Hundeniere
MDO
Mehrfachdosierungsbehälter
MED
Minimale Wirkungsdosis
MKT
Mittlere Kinetische Temperatur
MPPS
Am stärksten durchdringende Partikelgröße
MTG
Menschlich Tierisch Gentechnisch
MVD
Maximal zulässige Verdünnung
NAP
National zugelassenes Produkt
nc
entspricht nicht
NDD
Nährstoff-definierte Diät
NIS
Natrium-Iodid-Symporter
NIS
Nichtinterventionelle Studie
NOAEL
Konzentration ohne beobachtete unerwünschte Wirkung
NOC
Unbedenklichkeitsbescheinigung
OGW
Oberer Grenzwert
OOSRR
Ergebnisbericht außerhalb der Spezifikation
OOT
Außerhalb des Trends
OOX
Außerhalb von X
OSD
Feste Darreichungsform zur oralen Einnahme
PAD
Pharmakologisch wirksame Dosis
PAES
Wirksamkeitsstudien
PAMPA
Paralleler Assay zur künstlichen Membranpermeabilität
PAR
Nachweislich akzeptabler Bereiche
PD
Pharmakodynamik
PDE
Zulässige tägliche Exposition
PET
Positronen-Emissions-Tomographie
PgP-Interaktion
P-Glykoprotein Interaktion
PK
Pharmakokinetik
PPB
Bindung von Plasmaproteinen
PPB
Teile pro Milliarde
PPN
Apotheke Produktnummer
PQS
Pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS entstammt ICH Q 10. Ab 2013 Kapitel 1 des EU GMP-Leitfadens Teil I)
PRGF
Thrombozyten-reiches Plasma
PTG
Pharmataxigraphie
PTM
Post-Translationale Modifikationen
PUPSIT
Integritätstests vor und nach der Sterilisation
RAIU
Aufnahme von radioaktivem Jodid
RCA
Analyse der Grundursache
RCT
Randomised Clinical Trial
RDI
Relative Dosisintensität
RED
Rapid Equilibrium Dialyse
rFC
rekombinantem Faktor C
RIA
Radioimmunoassay
RR
Reinraum
RRLC
Schnell auflösende Chromatographie
s.c.
subkutan
S9-Fraktion
aus Lebergewebe gewonnenes enzymhaltiges Präparat zur metbolischen Aktivierung von Testsubstanzen in bakteriellen Testsystemen
SAE
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
SAL
Sterilitätssicherheitsgrad
SHT
Sterilhaltezeit
SLC-Transporter
Gelöster Träger, ist ein Sammelbegriff für etwa 52 Familien von menschlichen Transportproteinen (so genannte Carrier oder Membranproteine)
SoHO
Stoffe menschlichen Ursprungs
SPB
Ergänzende Schutzzertifikate
STZ
Streptozotozin-induzierte Diabetes
TDI
Total Daily Intake
TFF
Tangential Flow Filtration
THG
Tetrahydrogestinon
THMP
Traditionelle pflanzliche Arzneimittel
TIC
Gesamter anorganischer Kohlenstoff
TPO
Schilddrüsenperoxidase
TTC
Schwellenwert für toxikologische Besorgnis
TTSPP
Zeit- und temperaturempfindliche pharmazeutische Produkte
USP
upstream Prozesse
USP
Pharmakopöe der Vereinigten Staaten