Wissen, was drin ist:
Qualitätsmanagement
Materialien für klinische Studien müssen für ihren Verwendungszweck geeignet sein
Pharmazeutische Produkte einschließlich der Materialien für klinische Studien müssen für ihren jeweiligen Verwendungszweck geeignet sein, die entsprechenden regulatorischen Anforderungen erfüllen und dürfen den Patienten keinen Gefahren z.B. bedingt durch ungenügende Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit, aussetzen.
Um dieses Qualitätsziel zuverlässig einzuhalten, hat das ABF-Team ein umfassendes Qualitätsmanagement-System implementiert, in denen alle Maßnahmen der Qualitätssicherung auf der Guten Fertigungspraktik (Good Manufacturing Practice, GMP) und der Guten klinischen Praktik (Good Clinical Practice, GCP) basieren.
ABF Herstellerzulassung 2021 / ABF GMP-Zertifikat 2021
- Umfassendes QM-System
- GMP, GCP und ICH implementiert
Ihr Kontakt bei ABF
Jürgen Fuchs
Head of Business Development
+43 676 897 11 55 16
Juergen.Fuchs@abf-pharma.com
