Monitoring von Medizinprodukten – FDA- & MDR-Readiness

Kontaminationsmonitoring zur Sicherung der Produktqualität

Um nachzuweisen, dass die implementierte Qualität dauerhaft gewährleistet ist, ist ein Monitoring des Produkts bzw. der Komponenten erforderlich. Das Überwachungsprogramm basiert auf den jeweiligen Herstellungsprozessen und den damit verbundenen Kontaminationsrisiken. Durch konsequentes Monitoring wird sichergestellt, dass Patientinnen, Anwenderinnen und Dritte mit sicher verwendbaren Medizinprodukten versorgt werden.