Qualität - Zertifizierungen
DIN EN ISO/IEC 17025, Medizinprodukteverordnung (MDR), GLP
Qualität ist die Basis unserer Dienstleistung und Voraussetzung für Ihr Vertrauen in unsere Arbeit.
GBA Medical Device Services ist für biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen nach DIN EN ISO/IEC 17025 (für Medizinprodukte) akkreditiert (mit ILAC MRA) durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS, D-PL-13392-01)
Geltungsbereich DIN EN ISO/IEC 17025
Normativer Hintergrund ISO 17664
und unter zusätzlicher Berücksichtigung der Verordnung 2017/745/EU MDR anerkannt (Art. 18 MPDG, mit Vermutungswirkung) durch die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG, ZLG-PL-MDR.013.21).
Geltungsbereich 2017/745/EU MDR
Normativer Hintergrund ISO 17664
GBA Medical Device Services ist GLP (Gute Laborpraxis) zertifiziert durch die bayerische Überwachungsbehörde.
