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Qualität - Zertifizierungen

DIN EN ISO/IEC 17025, Medizinprodukteverordnung (MDR), GLP

Qualität ist die Basis unserer Dienstleistung und Voraussetzung für Ihr Vertrauen in unsere Arbeit.

GBA Medical Device Services ist für biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen nach DIN EN ISO/IEC 17025 (für Medizinprodukte) akkreditiert (mit ILAC MRA) durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS, D-PL-13392-01)

Urkunde DIN EN ISO/IEC 17025

Geltungsbereich DIN EN ISO/IEC 17025

Normativer Hintergrund ISO 17664

und unter zusätzlicher Berücksichtigung der Verordnung 2017/745/EU MDR anerkannt (Art. 18 MPDG, mit Vermutungswirkung) durch die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG, ZLG-PL-MDR.013.21).

Urkunde 2017/745/EU MDR

Geltungsbereich 2017/745/EU MDR

Normativer Hintergrund ISO 17664

GBA Medical Device Services ist GLP (Gute Laborpraxis) zertifiziert durch die bayerische Überwachungsbehörde.

Urkunde GLP

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