Entwicklungsplan von Medizinprodukten

Ihr Fahrplan vom Konzept bis zur Kommerzialisierung

Ein strukturierter und gut dokumentierter Entwicklungsplan ist das Rückgrat einer effizienten, gesetzeskonformen Entwicklung von Medizinprodukten. Er gewährleistet die Abstimmung zwischen technischen, behördlichen, qualitativen und geschäftlichen Zielen, während er gleichzeitig Ihren Zeitplan und Ihr Budget unter Kontrolle hält.

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung und Ausführung eines Plans, der die Klassifizierung, den Verwendungszweck und das Risikoprofil Ihres Produkts widerspiegelt. Jeder Entwicklungsplan ist auf das Produkt und die behördlichen Anforderungen Ihrer Zielmärkte (EU MDR, FDA, etc.) zugeschnitten.

Strategischer Wert

Ein klarer Entwicklungsplan verbessert die Entscheidungsfindung, stärkt das Vertrauen der Investoren und ermöglicht schnellere und reibungslosere Zertifizierungsprozesse. Er ist auch ein wesentlicher Bestandteil Ihrer technischen Dokumentation im Rahmen der MDR.