Wissen, was drin ist:

Design und Entwicklung

Design und Entwicklung

Strategische Entwicklung für sichere, konforme und marktreife Medizinprodukte

Ein Medizinprodukt von der Idee bis zur Marktreife zu bringen, ist ein komplexer Prozess, der funktionsübergreifendes Fachwissen, regulatorische Präzision und benutzerzentriertes Design erfordert. Unsere Design- und Entwicklungsdienstleistungen bieten einen strukturierten Rahmen, der Hersteller in jeder Entwicklungsphase unterstützt, von der ersten Idee bis zum validierten Endprodukt.

Ganz gleich, ob Sie ein diagnostisches Instrument der Klasse I oder ein implantierbares Hochrisikogerät entwickeln, unser interdisziplinäres Team stellt von Anfang an die technische Machbarkeit, die Benutzerfreundlichkeit und die Einhaltung der MDR-, ISO 13485- und FDA-Richtlinien sicher.

Erfahren Sie mehr über die Grundpfeiler unseres Entwicklungsansatzes:

Risikomanagement und Nutzbarkeit

Risikomanagement und Nutzbarkeit

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Entwicklungsplan

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Biologischer Bewertungsplan

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Klinische Strategie und Plan zur klinischen Bewertungsplan

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Produktentwicklung

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Service

Kontakt

Sind Sie bereit, Ihre Medizinprodukte auf ein neues Level zu bringen? Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu erfahren, wie unsere umfassenden MedTech-Lösungen Ihren Bedarf unterstützen können.

E-Mail: medical-devices@gba-group.com

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