Ihr vertrauenswürdiges Prüflabor für Medizinprodukte zur US-Konformität

Umfassende Testlösungen, damit Ihre Geräte schneller auf den Markt kommen und die globalen regulatorischen Standards erfüllen

Wir bieten standardisierte und anpassbare Testpakete, die speziell darauf ausgelegt sind, Hersteller von Medizinprodukten bei der Einhaltung von regulatorischen Einreichungsanforderungen wie FDA-Submission und MDR-Submission zu unterstützen.

Unser Labor in Deutschland verbindet über 30 Jahre Erfahrung in der Prüfung von Medizinprodukten mit einer Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 und einer GLP-Zertifizierung für ein breites Methodenspektrum.